Раздел 1:

Раздел 2:

Раздел 3:

Раздел 4:

Вопросы по стандартизации ФЗ РФ «О техническом регулировании» и стандартизация

1. Назовите причины введения ФЗ РФ «О техническом регулировании» и отмены ранее действовавших ФЗ «О стандартизации» и «О сертификации…» (1993г.).

Основные причины введения в действие закона «О техническом регулировании» и отмены ранее действовавших в стране законов «О стандартизации» и «О сертификации продукции и услуг»:

·                   развитие в стране новой концепции рыночных отношений взамен административно-командных (плановых) методов управления экономикой страны;

·                   стремление России вступить в ВТО;

правовые отношения, ранее регулируемые законами «О стандартизации» «О сертификации продукции и услуг», уже не соответствовали современным потребностям.

2.Что такое техническое регулирование в соответствии с ФЗ РФ «О техническом регулировании».

Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия;

(в ред. Федерального закона от 01.05.2007 N 65-ФЗ)

3.В чем состоят принципиальные особенности ФЗ РФ «О техническом регулировании»

Современная концепция «технического регулирования» характеризуется следующими особенностями:

1) Главенствующая роль отведена принципу «ориентация на потребителя», который является первым принципом менеджмента качества в соответствии с международными стандартами ИСО 9001-2000.

2) Новизна закона «О техническом регулировании» состоит в том, что он разделяет ответственность перед потребителем между государством и производителем (предпринимателем). Государство берёт на себя ответственность за безопасность в рамках технических регламентов. Производитель отвечает за полное удовлетворение требований потребителя в «рамках условий договора исполнения, национальных стандартов, стандартов организаций и правил добровольного подтверждения соответствия качественных характеристик товаров и услуг».

3) Введение принципа «добровольное применение стандартов» полностью устраняет государственное регулирование установлением требований по показателям качества продукции, работ, услуг, предоставляя возможность решения этих проблем во взаимоотношениях потребителя и производителя.

4) Сущность понятия «качество» претерпела серьёзные изменения. В настоящее время оно рассматривается как субъективное понятие с точки зрения потребителя.

Стандартизация и качество продукции

4.Что такое «качество продукции» в современных условиях

Понятия «качество», сформулированное в стандарте ГОСТ Р 50779.11-2000 :

«Качество – совокупность свойств и признаков продукции или услуги, которые влияют на их способность удовлетворять установленные и предполагаемые потребности».

5.Что такое «стандартизация»

В соответствии с ФЗ РФ «О техническом регулировании» (ред.2007г.) под стандартизацией понимается «…деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности, работ или услуг»

6.Каковы роль и место стандартизации в обеспечении качества продукции в современных условиях.

Обеспечения качества объектов технического регулирования возможно только в совокупности стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия.

В терминах теории множеств необходимо показать связь (пересечения) трех областей, а именно

Q={СтÇ Метр ÇСерт}=Æ,

где Q – качество объекта технического регулирования. Поэтому, несмотря на то, что каждый из трех видов деятельности связан с двумя другими, они имеют общую часть – качество продукции.

7.Что такое «стандарт»

«Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов «жизненного цикла» продукции, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения».

Цели, принципы, объекты стандартизации

8. Перечислите основные цели стандартизации.

. Целями стандартизации являются:

повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, повышение уровня экологической безопасности, безопасности жизни и здоровья животных и растений;

обеспечение конкурентоспособности и качества продукции (работ, услуг), единства измерений, рационального использования ресурсов, взаимозаменяемости технических средств (машин и оборудования, их составных частей, комплектующих изделий и материалов), технической и информационной совместимости, сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных, проведения анализа характеристик продукции (работ, услуг), исполнения государственных заказов, добровольного подтверждения соответствия продукции (работ, услуг);

содействие соблюдению требований технических регламентов;

создание систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации, систем каталогизации продукции (работ, услуг), систем обеспечения качества продукции (работ, услуг), систем поиска и передачи данных, содействие проведению работ по унификации.

9. На каких принципах базируется стандартизация?

Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:

добровольного применения стандартов;

максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;

применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований международных стандартов климатическим и географическим особенностям Российской Федерации, техническим и (или) технологическим особенностям или по иным основаниям либо Российская Федерация в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия международного стандарта или отдельного его положения;

недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей, указанных в статье 11 настоящего Федерального закона;

недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;

обеспечения условий для единообразного применения стандартов.

10. Что понимается под объектом стандартизации? Приведите их классификацию.

Объект стандартизации — продукция, процесс или услуга, подлежащие или подвергшиеся стандартизации (ГОСТ Р 1.12-99, ГОСТ 1.1-2002).Под объектом стандартизации в широком смысле понимаются продукция, процессы и услуги, которые в равной степени относятся к любому материалу, компоненту, цедуре и др.

Стандартизация может касаться или всего объекта, или ограничиваться определенными аспектами (свойствами) объекта. Например, в стандартах на методы испытании отдельных видов продукции входящие туда сред­ства измерений и реактивы стандартизируются отдельно Услуга как объект стандартизации охватывает услуги для населения и производственные услуги для предприятии и организаций.

11. Назовите порядок разработки национального стандарта.

Построение, изложение, оформление, содержание и обозначение стандартов организаций осуществляется в соответствии с общими правилами по ГОСТ 1.4-2004 /12/ .

Блок-схема разработки стандартов

Законодательная и нормативно-правовая основы стандартизации

12. Что составляет законодательную и нормативно-правовую основы стандартизации?

Законодательную и нормативную базу национальной системы стандартизации составляют:

1)     Конституция РФ, которая относит стандарты к вопросам исключительного ведения РФ;

2)     ФЗ РФ «О техническом регулировании», определивший правовые основы стандартизации в РФ, участников работ по стандартизации, правила разработки и добровольность применения стандартов

3)     Нормативные правовые акты Правительства РФ по вопросам стандартизации;

4)     Основополагающие стандарты национальной системы стандартизации.

13.Что составляет организационную основу стандартизации

Организационно-функциональную основу национальной системы стандартизации составляют:

·                   национальный орган по стандартизации (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии);

·                   научно-исследовательские организации;

·                   технические комитеты по стандартизации;

·                   разработчики стандартов и технической документации.

14. Дайте определение Национальной системы стандартизации.

Участники работ по стандартизации, а также национальные стандарты, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, правила их разработки и применения, правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации, своды правил образуют национальную систему стандартизации.

Документы

15.Назовите документыК документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации, относятся:

национальные стандарты;

правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;

применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;

стандарты организаций;

своды правил.

(абзац введен Федеральным законом от 01.05.2007 N 65-ФЗ)

«Свод правил» - документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов жизненного цикла и который применяется на добровольной основе. Порядок разработки сводов правил определяется Правительством РФ аналогично процедуре принятия национальных стандартов.

Необходимость введения документа определяется:

·   Необходимостью «разгрузки» содержания технических регламентов (ТР) от чрезмерно подробных технических требований и условий его применения.

·   Наличием большого количества ранее отработанных государственных и отраслевых стандартов, СанПиНов, СНиПов, норм и правил проектирования, норм расчетов на прочность, правил эксплуатации и др. документов федеральных органов исполнительной власти, составляющих дополнительную часть нормативной базы, определяющей технические правила и описания процессов жизненного цикла изделий.

Принято целесообразным обеспечить возможность использования таких документов в Своде правил для целей реализации требований технических регламентов, т.к. их перевод в статус национальных стандартов потребует значительных временных и финансовых затрат.

Применение на добровольной основе этих документов, включенных в соответствующий перечень, является достаточным условием соблюдения требований соответствующих технических регламентов.

В случае применения этих документов оценка соответствия требованиям технических регламентов может осуществляться на основании подтверждения их соответствия Национальным стандартам и (или) сводам правил.

Перечень Национальных стандартов и свода правил утверждается национальным органам по стандартизации (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии).

В соответствии с ФЗ РФ «О техническом регулировании» (ред.2007г.) национальную систему стандартизации образуют участники работ по стандартизации, а также национальные стандарты, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, правила их разработки и применения, правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации, своды правил.

Новая концепция развития национальной системы стандартизации представляет собой систему взглядов на проблемы развития стандартизации в РФ до 2010г. и содержит обоснованные цели, задачи и направления развития.

Научные основы стандартизации

Главными особенностями (постулатами) стандартизации как научной отрасли являются:

1)Стандартизация – технико-экономическая наука.

2) Стандартизация не самоцель, а средство достижения цели, а именно, обеспечения качества, конкурентоспособности объектов технического регулирования. На практике это означает обеспечение минимума затрат ресурсов (материальных, финансовых, людских, временных) при максимуме качественных (потребительских) характеристик объектов технического регулирования.

3)Стандартизация (унификация) имеет смысл только в ситуациях имеющих повторяющийся характер.

4)Эффект от стандартизации значим на начальных этапах создания изделий. Бессмысленно говорить об уровне унификации и стандартизации уже серийного изделия, как о качестве фундамента уже построенного здания.

5)Основные методы стандартизации:

ü     комплексная стандартизация (конструкторско-технологический и эксплуатационный подходы).Научная база – теория предпочтительных чисел;

ü     опережающая стандартизация. Научная база – теория прогрессивного развития показателей качества продукции.

ü     перспективная стандартизация. Научная база – теория оптимизации и статистические методы контроля качества.

6) Основные формы стандартизации:

- унификация;

- типизация:

- симплификация;

- агрегатирование;

- взаимозаменяемость;

- классификация (ранее, нормализация).

Общая цель стандартизации – наведение оптимального порядка во всех областях человеческой деятельности, т.е. нахождение оптимального решения во всех ситуациях. Найденное оптимальное решение дает возможность достижения оптимального упорядочения в определенной области человеческой деятельности. Для превращения этой возможности в действительность необходимо, чтобы это решение стало всеобщим достижением.

18. Объясните сущность системы предпочтительных чисел.

Система предпочтительных чисел служит теоретической базой современной стандартизации и тесно связана с понятием параметра — количественной характеристикой свойств продукции. Наиболее важными параметрами являются характеристики, определяющие назначение новых видов продукции и условия ее использования — размерные, весовые и энергетические параметры, характеризующие производительность машин и приборов.

19. Дайте определение термина «параметрический ряд»

производительность машин и приборов. Продукция определенного назначения (типа) характеризуется рядом параметров. Набор численных значений параметров, которые необходимо использовать и выбирать при разработке, испытании и эксплуатации определенного вида продукции, называется параметрическим рядом.

Одним из важных направлений стандартизации является разработка параметрических стандартов, в которых устанавливаются ряды параметров, характеризующих основные параметры различных промышленных изделий.

Такими рядами являются ряды предпочтительных чисел.

Применение рядов предпочтительных чисел при конструировании создает предпосылки для унификации машин, агрегатов, узлов и деталей.

Ряды предпочтительных чисел регламентированы ГОСТ 8032-84 и представляют собой ряды геометрической прогрессии со следующими знаменателями:

для ряда R5: Q= ≈1,6;

для ряда R10: Q= ≈1,25

для ряда R20: Q= ≈1,12

для ряда R40: Q= ≈1,06

На основании свойства рядов предпочтительных чисел предоставляется возможность определения предпочтительного числа ряда по номеру ряда и, наоборот, —определение номера ряда по предпочтительному числу.

Под уровнем унификации и стандартизации изделий понимается насыщенность их стандартными, унифицированными, заимствованными и покупными составными частями (понятие «составная часть изделия» - по ГОСТ 2.101).

Показателями уровня унификации и стандартизации изделия являются:

1. Коэффициент применяемости (К_пр), который характеризует степень насыщенности изделия стандартными, заимствованными, покупными и унифицированными в отрасли промышленности составными частями.

Он определяется в натуральном и стоимостном выражении по формулам:

— в натуральном выражении

К^т_пр= 100% (по типоразмерам); (1)

К^ш_пр= 100% (по штукам); (2)

— в стоимостном выражении

К^ст_пр= 100% (3)

Где N, М— общее количество типоразмеров и штук составных частей в изделии, соответственно;

N_о, М_о— количество типоразмеров и штук оригинальных составных частей в изделии, соответственно;

С, С_о— общая стоимость и стоимость оригинальных составных частей в изделии, соответственно.

2. Коэффициенты повторяемости (К_п) и внутри проектной унификации (К_ву) характеризуют повторяемость и рациональную степень сокращения составных частей в изделии.

Они определяются по формулам:

К_п= ; (4) и К_ву= =1- ; (5)

3. Коэффициент межпроектной унификации (К_му) является показателем унификации группы изделий. Он характеризует сокращение номенклатуры составных частей нескольких изделий (образцов), объединенных в одну функциональную группировку для выполнения сложных эксплуатационных задач, и определяется по формуле:

К_му= 100% (6);

Где n— общее количество входящих в функциональную группировку образцов; i=1, 2,…,n.

N_i— количество типоразмеров составных частей в i-том образце;

D= — общее количество типоразмеров составных частей, примененных в группировке из «n» образцов, и представляет собой логическое умножение составных частей.

N_max— максимальное количество типоразмеров составных частей одного образца.

Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований (ГКиН)

Какие органы выполняют функцию ГКиН?

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченными на проведение государственного контроля (надзора) в соответствии с законодательством Российской Федерации (далее - органы государственного контроля (надзора)).

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется должностными лицами органов государственного контроля (надзора) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

24. Какие объекты попадают под государственный контроль и надзор?

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется в отношении продукции или связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации исключительно в части соблюдения требований соответствующих технических регламентов.

В отношении продукции государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется исключительно на стадии обращения продукции.

Перечислите права и обязанности ГКиН согласно ФЗ «О техническом регулировании».

На основании положений настоящего Федерального закона и требований технических регламентов органы государственного контроля (надзора) вправе:

требовать от изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) предъявления декларации о соответствии или сертификата соответствия, подтверждающих соответствие продукции требованиям технических регламентов, или их копий, если применение таких документов предусмотрено соответствующим техническим регламентом;

осуществлять мероприятия по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов;

выдавать предписания об устранении нарушений требований технических регламентов в срок, установленный с учетом характера нарушения;

направлять информацию о необходимости приостановления или прекращения действия сертификата соответствия в выдавший его орган по сертификации;

выдавать предписание о приостановлении или прекращении действия декларации о соответствии лицу, принявшему декларацию, и информировать об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра деклараций о соответствии;

привлекать изготовителя (исполнителя, продавца, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) к ответственности, предусмотренной законодательством Российской Федерации;

Органы государственного контроля (надзора) обязаны:

проводить в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов разъяснительную работу по применению законодательства Российской Федерации о техническом регулировании, информировать о существующих технических регламентах;

соблюдать коммерческую тайну и иную охраняемую законом тайну;

соблюдать порядок осуществления мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов и оформления результатов таких мероприятий, установленный законодательством Российской Федерации;

принимать на основании результатов мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов меры по устранению последствий нарушений требований технических регламентов;

направлять информацию о несоответствии продукции требованиям технических регламентов в соответствии с положениями главы 7 настоящего Федерального закона;

осуществлять другие предусмотренные законодательством Российской Федерации полномочия.

Международная стандартизация

26. Перечислите основные задачи международного сотрудничества в области стандартизации.

Международная стандартизация — это совокупность организаций по стандартизации и продуктов их деятельности: стандартов, рекомендаций, технических отчетов и другой научно-технической продукции.

Основной задачей международного научно-технического сотрудничества в области стандартизации является гармонизация, т.е. согласований национальной системы стандартизации с международной, региональными и прогрессивными национальными системами стандартизации зарубежных стран в целях повышения уровня российских стандартов, качества отечественной продукции и ее конкурентоспособности на мировом рынке.

Назовите цель международной стандартизации.

Для успешного осуществления торгового, экономического и научно-технического сотрудничества различных стран первостепенное значение имеет международная стандартизация. Необходимость разработки международных стандартов становится все более очевидной, так как различия национальных стандартов на одну и ту же продукцию, предлагаемую на мировом рынке, являются барьером на пути развития международной торговли, тем более что темпы роста международной торговли превышают темпы развития национальных экономик.

Какие международные организации по стандартизации вы знаете?

В области международной стандартизации работают Международная организация по стандартизации (ИСО), Международная электротехническая комиссия (МЭК) и Международный союз электросвязи (МСЭ).

Международная организация по стандартизации ISO (ИСО) функционирует с 1947 г. Сфера деятельности ИСО охватывает стандартизацию во всех областях, за исключением электроники и электротехники, которые относятся к компетенции МЭК. По состоянию на 1 июля 2007 г. в работе ИСО участвуют 146 стран.

Международная электротехническая комиссия — МЭК (ITC) разрабатывает стандарты в области электротехники, радиоэлектроники, связи. Она была создана в 1906 г., т.е. задолго до образования ИСО. Разновременность образования и разная направленность МЭК и ИСО определили факт параллельного существования двух крупных международных организаций. С учетом общности задач ИСО и МЭК, а также возможности дублирования деятельности отдельных технических органов между этими организациями заключено соглашение, которое направлено, с одной стороны, на разграничение сферы деятельности, а другой — на координацию технической деятельности.

Международный союз электросвязи — МСЭ (ITU) — International Telecommunication Union — это международная организация, координирующая деятельность государственных организаций и коммерческих компаний по развитию сетей и услуг электросвязи в мире.

Помимо ИСО, МЭК, МСЭ (как организаций, специализирующихся на работах по стандартизации), в работах по международной стандартизации участвуют другие организации. Европейская экономическая комиссия ООН (ЕЭК ООН) известна своей деятельностью в области стандартизации требований безопасности механических транспортных средств.

29. Опишите структуру международной организации по стандартизации.

В период между сессиями Генеральной ассамблеи (собирается раз в три года) работой организации руководит Совет, в который входят представители национальных организаций по стандартизации. При Совете создано исполнительное бюро, которое руководит техническими комитетами ИСО.

Проекты международных стандартов разрабатываются непосредственно рабочими группами, действующими в рамках технических комитетов.

Технические комитеты (ТК) подразделяются на общетехнические и комитеты, работающие в конкретных областях техники. Общетехнические ТК (в ИСО их насчитывается 26) решают общетехнические и межотраслевые задачи. Например, ТК 12 «Единицы измерений», ТК 19 «Предпочтительные числа», ТК 37 «Терминология». Остальные ТК (количеством около 140) действуют в конкретных областях техники (ТК 22 «Автомобили», ТК 39 «Станки» и др.). ТК, деятельность которых охватывает целую отрасль (химия, авиационная и космическая техника и др.), организуют подкомитеты (ПК) и рабочие группы (РГ).