Какие схемы применяются при сертификации?

Основной задачей подтверждения соответствия продукции установленным требованиям является удовлетворение потребностей потребителя, однако при этом должны быть  также соблюдены интересы и других заинтересованных сторон: изготовителей, продавцов, государственных органов.
Задача доказательства соответствия продукции требованиям, содержащимся в нормативных документах, в каждом конкретном случае решается с помощью официально признанной последовательности процедур, называемой схемой сертификации.
Как было сказано выше, схема сертификации – это определенная совокупность действий, официально принятая в качестве доказательства соответствия продукции, производства или системы менеджмента качества заданным требованиям.
Схема сертификации предусматривает как состав, так и последовательность действий при выполнении подтверждения соответствия. До принятия ФЗ «О техническом регулировании» перечень схем определялся правилами  конкретной Системы сертификации, согласно Закону схемы будут указаны в технических регламентах.
Так например, в Системе сертификации ГОСТ Р для сертификации однородной продукции предусмотрены 16 схем (таблица 2), из которых схемы 1, 2, …8 гармонизированы со схемами, рекомендованными ИСО. Однако, перечень схем в любой Системе сертификации не исчерпывающий. Правилами Систем предусмотрена возможность его изменения и дополнения в соответствии с запросами развивающегося общества, по мере появления новых видов продукции, расширения и изменения ее характеристик. Однако, любая из них должна быть объективной, надежной и приемлемой для всех участников сертификации (потребителя, изготовителя, продавца, уполномоченного органа исполнительной власти).

Таблица2 – Схемы сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р

Как обоснованно выбрать схему сертификации?

Для этого существует определенная методика. Выбор схемы принципиально можно вести с двух позиций: исходя из оптимального использования возможностей самих схем или же с учетом конкретных особенностей продукции, ее производства, испытаний, хранения, транспортирования реализации и эксплуатации. Кроме обеспечения необходимого уровня доверия потребителя, учитывается также и экономичность его достижения. В условиях рыночной экономики изготовитель должен отдельно учитывать затраты на качество и, в частности, на сертификацию продукции. Объем и стоимость работ по подготовке и проведению сертификации во многом зависят от обоснованности выбора схемы. При этом следует учитывать не только  требуемый уровень доказательности соответствия; но и возможные затраты заявителя.
При выборе учитывают нескольких факторов:

1. вид требуемого сертификата;
2. масштаб производства;
3. трудоемкость изготовления продукции;
4. вид, стоимость и трудоемкость испытаний;
5. степень опасности продукции;
6. другие дополнительные факторы.

Методика предусматривает построение специальных матриц, в которых последовательно рассматривается сочетание отдельных факторов Фi  с точки зрения возможности использования конкретной схемы.
Факторы Фi,  используемые при выборе схемы сертификации
Основные:
Ф1 – трудоемкость изготовления продукции.
Три уровня: Н -  низкий,  Ср - средний, В -  высокий.
Ф2 – программа выпуска продукции.
Три масштаба: Е - единичный, С -  серийный, М -  массовый.
Ф3 – трудоемкость испытаний готовой продукции.
Два уровня: Н - низкая, В -  высокая.
Ф4 – характер испытаний, различается уровнем затрат.
Три вида:    БР – без разрушен., с сохранением товарного вида продукции;                          БРВ – без разрушен., с восстановлением товарного вида;
Р – с разрушением.
Ф5 – степень опасности продукции.
Три степени: Но -  неопасная, О -  опасная, Оо -  особо опасная.
Ф6 – возможные схемы сертификации – от 1 до 8.
Дополнительные:
Ф7 – структура себестоимости продукции (преобладают ли в себестоимости внешние поставки материалов и комплектующих).
Ф8 – сложность производственного процесс (оценивается количеством операций или экспертным методом).
Ф9 – наличие узких мест в технологии (при сертификации их наличие нежелательно).

возможных нарушений, снижающих сертифицируемые показатели ее качества).
Ф12.1 – произв-во одной и той же продукции сетью мелких производителей, имеющих различных поставщиков сырья.
Ф12.2 – то же при одном поставщике сырья.
Ф13А – нужен серт-т на каждое изделие.
Ф13Б – нужен серт-т на партию изделий.
Ф13В – нужен серт-т на всю продукцию, изготовленную за время действия сертификата.
На первом этапе определяют приемлемые схемы, исходя из вида требуемого сертификата (таблица3)

Таблица 4 - Схемы сертификации, приемлемые для получения сертификата разного вида

Затем разрабатывают полный набор частных (двухфакторных) матриц.  Пример их составления приведен на рисунке. 6.  По результатам анализа частных матриц,  в которых последовательно комбинируются по два фактора, строят полную рабочую матрицу, фрагмент которой показан в таблице. 4,  а затем таблицу векторов-перечней (таблица. 5). В векторе указываются один или более номеров схем сертификации, наиболее приемлемых для данного производства
Таблица 5 - Векторы-перечни для выбора схемы сертификации
конкретной продукции. Если в векторе нет ни одного номера схемы, продукция не готова к сертификации. Если в нем более одного номера, анализ необходимо продолжить путем последовательного учета дополнительных факторов до тех пор, пока в векторе не останется единственный, наиболее предпочтительный номер схемы сертификации.

Отличаются ли схемы сертификации, принятые в системе ГОСТ Р от схем, содержащихся в технических регламентах?

В техническом регламенте на продукцию, подпадающую по на­именованию под соответствующую европейскую директиву, реко­мендуется брать за основу схемы, близкие к процедурам подтвер­ждения соответствия, установленным в этой директиве.
В таблице 6 приведены рекомендованные схемы сертификации, а также их аналоги из перечня схем, принятых в системе сертификации ГОСТ Р. В таблице 7 – схемы декларирования и их аналоги в европейских модулях концепции подтверждения соответствия.
В техническом регламенте допускается устанавливать иные или дополнительные требования, как по отношению к принятым Ев­ропейским директивам, так и в случае, если того требуют особые условия рынка.
Закон № 184-ФЗ допускает возможность устанавливать для од­ной и той же продукции несколько схем, равнозначных по степе­ни доказательства, что позволяет заявителю о сертификации вы­брать наиболее приемлемую для него схему.
Предложенные схемы определяют порядок действия каждой из стран, участвующих в процессе подтверждения соответствия (зая­витель, аккредитованная испытательная лаборатория, орган по сертификации). В схемах декларирования завершающей операцией является принятие заявителем декларации о соответствии, а в схе­мах сертификации — выдача заявительного сертификата соответ­ствия.
Приведем анализ схем сертификации и декларирования /7/.
Схема 1с предусматривает, что после подачи заявителем в ак­кредитованный орган по сертификации заявки на проведение сер­тификации и ее рассмотрения, в аккредитованной лаборатории производится лишь испытание типа, т.е. типового образца продук­ции. В случае положительных результатов испытаний орган по сер­тификации выдает заявителю сертификат соответствия.
Схема 2с дополняет схему 1с тем, что кроме испытаний типа, в этой схеме орган по сертификации проводит анализ состояния производства, в результате которого должна быть получена уве­ренность в возможности обеспечения стабильного качества про­дукции. Сертификат соответствия выдается в случае положитель­ных результатов испытаний и анализа производства.
Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к измене­нию производственных факторов.
Обе схемы применяют для сертификации как относительно простой продукции типа садового инвентаря, водяных насосов и т.п., так и достаточно сложной (например, автомобили. В этом случае испытания типа называют омологацией).

Таблица 6 – Схемы сертификации           

Таблица 7 – Схемы декларирования

В соответствии со схемой Зс заявитель подает в орган сертифи­кации заявку на проведение сертификации. После ее рассмотре­ния и положительного решения, аккредитованная испытательная лаборатория, по поручению органа по сертификации, проводит испытания типового образца и передает в орган по сертификации протокол испытаний. При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия для заявителя, оставляя за собой инспекционный контроль за серти­фицированной продукцией периодическими испытаниями образцов продукции. Место отбора образцов для инспекционного конт­роля (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в тех­ническом регламенте.
Схема 4с дополняется по сравнению со схемой Зс тем, что орган по сертификации после испытания типового образца продукции испытательной лабораторией проводит анализ состояния произ­водства и выдает заявителю сертификат соответствия при положи­тельных результатах испытаний продукции и анализа состояния производства.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный конт­роль не только путем периодических испытаний самой продук­ции, но и проведением анализа производства.
Схема 5с дополняет схему 4с тем, что орган по сертификации перед выдачей сертификата соответствия и в процессе последую­щего инспекционного контроля проводит сертификацию системы качества и/или производства. Образцы продукции для проведения инспекционного контроля могут быть взяты у изготовителя или продавца.
Схемы Зс; 4с; 5с рекомендуется применять для более слож­ной продукции (например, электродвигатели), показатели ко­торой чувствительны к изменению производственных факторов. Схемы 4с и 5с используются в случае, когда результаты испы­таний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных по­казателей за время до очередного инспекционного контроля. Выбор между этими схемами определяется степенью чувстви­тельности значений показателей безопасности продукции к из­менению производственных факторов, а также весомости этих показателей для безопасности продукции в целом. Схема 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям из-за трудности создания в маломас­штабном производстве системы качества и высокой стоимости ее сертификации.
Кроме того, схема 5с применяется для сертификации серий­ной продукции, выпускаемой партиями.
Схемы 1с —5с применяются в отношении серийно выпускае­мой заявителем продукции.
Схема 6с предполагает испытания партий продукции, или вы­борки из партии, аккредитованной испытательной лабораторией, а схема 7с — испытания каждой единицы продукции. Эти схемы применяются для сертификации продукции, выпускаемой разо­выми партиями или уникальных изделий, например, турбин гид­роэлектростанций.
Схемы 6с и 7с предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например, продукции, закупленной за рубежом.
Второй формой обязательного подтверждения соответствия яв­ляется ее декларирование, которое производится по одной из сле­дующих схем /10/, причем буква в скобках после номера каждой схемы означает обозначение европейского модуля, близкого к со­ответствующей схеме.
Схема 1д (А) включает в себя:
- формирование комплекта технической документации;
- принятие декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Примерный состав комплекта технической документации вклю­чает в себя:
- общее описание продукции и принципа действия;
- проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
- перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции тре­бованиям технического регламента;
- результаты проектных расчетов и проведенных проверок;
- протоколы испытаний.
На основании комплекта технических документов заявитель сам принимает решение о соответствии и регистрирует его в порядке, установленном законом.
Такая схема рекомендуется для продукции с малой степенью опасности или если конструкция (проект) признается простой, а показатели продукции малочувствительны к изменению эксплуа­тационных или производственных факторов, например простей­ший садовый инвентарь. На стадии использования за такой про­дукцией предусмотрен государственный контроль (надзор).
Схема 2д (С) предусматривает испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией, при положитель­ных результатах которых заявитель принимает декларацию о соот­ветствии.
Схема Зд (D) предусматривает обращение заявителя в лабора­торию на испытания типового образца продукции и подачу заявки в орган по сертификации на проведение испытаний системы каче­ства, касающейся производства продукции. При положительном исходе испытаний и получении сертификата на систему качества, заявитель принимает декларацию о соответствии. За органом по сертификации остается функция инспекционного контроля, пе­риодического или внеочередного, за системой качества.
Схема 4д (Е) включает операции по испытанию типового об­разца продукции лабораторией и сертификацию системы каче­ства на этапах контроля и испытаний продукции органом по сер­тификации. При этом заявитель указывает, на соответствие како­му документу должна быть сертифицирована система качества (на­пример, ГОСТ Р ИСО 9001-2001 /11/). Положитель­ные результаты испытаний и получение сертификата на систему качества позволяют заявителю принять декларацию о соответ­ствии. За органом по сертификации, как и по схеме Зд остаются функции инспекционного контроля за сертифицированной сис­темой качества, которая дает возможность убедиться, что заяви­тель продолжает выполнять обязательства по сертифицирован­ной системе качества.
Схемы 2д, Зд, 4д рекомендуется применять, когда конструк­ция изделий достаточно проста (например, электрооборудование типа вилок, розеток, конструкции электрических чайников, пы­лесосов и т.д.), а чувствительность к изменению производствен­ных и(или) эксплуатационных факторов — высока. При этом обес­печить проведение достоверных испытаний типового представите­ля продукции самим изготовителем затруднительно, а характери­стики продукции имеют большое значение для обеспечения без­опасности.
Схема 5д (F) предполагает испытания партии продукции лабо­раторией и декларирование продукции заявителем при их поло­жительных результатах.
Схема 6д (G) предусматривает испытания лабораторией каж­дой единицы продукции (например, лифтов), на основании кото­рых заявитель принимает декларацию о соответствии.
Схема 7д (Н) включает следующие операции испытания типо­вого образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению:
подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведе­ние сертификации системы качества;
сертификацию системы качества органом по сертификации;
инспекционный контроль (периодический или внеочередной) органа по сертификации за системой качества.
Схемы 5д, 6д или 7д рекомендуется использовать при высокой степени потенциальной опасности. Схемы 5д и 6д рекомендуется использовать, когда показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов, а схема 7д — когда эти показатели чувствительны к изменению про­изводственных и (или) эксплуатационных факторов (например, турбины электростанций). Схемы 5д и 6д рекомендуется приме­нять, если декларацию о соответствии принимает продавец, не имеющий возможности собрать собственные доказательства соот­ветствия.
Завершающей операцией в схемах сертификации является вы­дача заявителю аккредитованным органом по сертификации сер­тификата соответствия, а при декларировании — принятия заяви­телем декларации о соответствии, с регистрацией ее в установ­ленном законом (см. приложение 3) порядке.
После получения соответствующих документов заявитель полу­чает право маркировать продукцию знаком соответствия.

Как правильно заполнить сертификат, принятый в системе ГОСТ Р?

Поскольку проверка подлинности и правильности запол­нения сертификата является одной из форм входного контро­ля качества продукции, поступающей в организации сферы услуг (магазины, предприятия общепита и пр.), то коммерче­ские работники должны знать требования к форме сертифи­ката соответствия и правила его заполнения (рисунок 7).
Правила заполнения бланка сертификата заключаются в указании в гра­фах бланка следующих сведений.
Позиция 1 — регистрационный номер сертификата — в соответствии с правилами ведения Госреестра.
В структуре регистрационного номера можно выделить пять элементов:
РОСС          XX       XXXX        X       XXXXXX
(1)              (2)          (3)        (4)          (5)
1-й элемент — знак регистрации в Государственном реестре Госстандарта России (РОСС);
2-й элемент — код страны расположения организации — изготовителя данной продукции (оказывающей данную услугу) в виде двухсимвольного буквенного кода (по ОК 025—95) латинского алфавита (например, Россия — RU, Индия — IN, Нидерланды — NL);
3-й элемент — код органа по сертификации (используются четыре послед­них знака регистрационного номера органа);
4-й элемент (одна или две буквы) — код типа объекта сертификации. На­пример: «У» — услуга (работа), сертифицированная на соответствие обяза­тельным требованиям; «А» — партия (единичное изделие), сертифицирован­ная на соответствие обязательным требованиям; «В» — серийно выпускаемая продукция, сертифицированная на соответствие обязательным требованиям;
5-й элемент — номер объекта регистрации (часто пятиразрядный цифро­вой код).

Примеры: РОСС RU АЯ78 У00044 означает знак регистрации в Госреестре Госстандарта России (в н/в, как уже отмечалось, — Ростехрегулирование) услуги питания столовой (00044), выданный сертификационным центром «ПРОДЭКС» НИИ физико-химической биологии МГУ им. М.В. Ломоносова (АЯ78). Регистрационный номер РОСС IN АЯ78 А 05070 присвоен тем же ОС сертификату на партию продукции — чай (5070), изготовленный в Индии (IN). Номер сертификата — РОСС NL ME28 В 08389 соответствует серийной про­дукции, в частности электробритвам (08389) фирмы «Филипс», изготовлен­ным в Нидерландах (NL) и сертифицированным ОС «МЕНТЕСТ» (МЕ28).
Позиция 2 — срок действия сертификата устанавливается в соответствии с правилами и порядком сертификации однородной продукции. Даты запи­сываются следующим образом: число и месяц — двумя арабскими цифрами, разделенными точками, год — четырьмя арабскими цифрами; При этом пер-
вую дату проставляют по дрте регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного изделия вторая дата не проставляется.
Позиция 3 — здесь приводятся регистрационный номер органа по серти­фикации — по Государственному реестру, его наименование — в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буква­ми), телефон и факс.
В структуре регистрационного номера аккредитованного органа по серти­фикации имеются также пять элементов:
РОСС            XX         ХХХХ     XX        ХХХХ
(1)    (2)         (3)         (4)         (5)
1-й элемент — аббревиатура РОСС — принадлежность Российской Фе­дерации;
2-й элемент — местонахождение ОС (в виде двухсимвольного буквенного кода латинского алфавита);
3-й элемент — код национального органа, принявшего решение о внесении в Госреестр (например, «0001» — код Госстандарта России);
4-й элемент — категория ОС в зависимости от области аккредитации (на­пример: «10» — ОС продукции и услуг, сертификационный центр; «И» — ОС продукции; «12» — ОС услуг; «13» — ОС систем качества; «14» — ОС произ­водства);
5-й элемент — буквенно-цифровой код конкретного ОС, определенный объектом сертификации и порядковым номером данного ОС среди органов по сертификации конкретных объектов, внесенных в реестр.
Примеры: код ОС «ПРОДЭКС», аккредитованного по продукции (пище­вой продукции) и услугам (услуги общепита) — РОСС RU 0001 10 АЯ78; код ОС «МЕНТЕСТ», занимающегося сертификацией продукции (электротова­ров) - РОСС RU 0001 И МЕ28.
Позиция 4 — здесь указываются наименование, тип, вид, марка продук­ции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т.п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью «см. приложение».
Позиция 5— код продукции (шесть разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции.
Позиция 6 — обозначение нормативных документов, на соответствие ко­торым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного(ых) документа(ов), то указывают разделы или пун­кты, содержащие подтверждаемые требования.
Позиция 7 — 9-разрядный код продукции по классификатору Товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (заполняется обязатель­но для импортируемой и экспортируемой продукции).
Позиция 8 — наименование, адрес организации-изготовителя (индивиду­ального предпринимателя).
Позиция 9 — наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, ко­торому выдан сертификат соответствия.
Позиция 10 — документы, на основании которых органом по сертифика­ции выдан сертификат, например:
- протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре;
- документы (санитарно-эпидемиологическое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органа­ми и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;
- документы других органов по сертификации и испытательных лаборато­рий с указанием наименования, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;
- декларация о соответствии с указанием номера и даты ее принятия.
Позиция 11 — дополнительную информацию приводят при необходимо­сти, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т.п.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схе­мы сертификации и т.п.
Позиция 12 — подписи, инициалы, фамилии руководителя органа, выдав­шего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации.
Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами за­полнения аналогичных реквизитов в сертификате.
Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются. Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертифика­ции — желтый, при добровольной сертификации — голубой.
Сертификаты соответствия для обязательной и добровольной сертифика­ции имеют различные формы. Свою форму имеют сертификаты на системы качества и производства.
При отрицательных результатах обязательной сертифи­кации выпускаемой продукции ОС должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государ­ственного контроля и надзора по месту расположения из­готовителя (продавца, исполнителя работ или услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализа­ции данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).
Срок действия сертификата устанавливает ОС, но не бо­лее чем на три года. Действие сертификата на партию про­дукции, имеющей срок годности, должно распространяться на срок не более срока годности продукции. Понятие партии имеет разное содержание для различной продукции. Например, для продукции пищевой промышленности (сыр, масло) — это объем продукта, выработанного за одну смену; для выращенной и собран­ной продукции — это урожай с одного поля.
Для серийно выпускаемой продукции, реализуемой из­готовителем в течение срока действия сертификата, послед­ний действителен при ее поставке, продаже в течение срока службы (установленного в соответствии с действующим  законодательством РФ для предъявления требований по поводу недостатков продукции).
В сопроводительной технической документации, прила­гаемой к сертифицированной продукции (руководство по эксплуатации, паспорт, этикетка и др.), а также в товарно-сопроводительной документации делается запись о прове­денной сертификации (номере сертификата, сроке его дей­ствия, органе, его выдавшем).

Отличается ли сертификат соответствия техническим регламентам от сертификата, принятого в системе ГОСТ Р?

В целях реализации п. 2 ст. 25 ФЗ о техническом регу­лировании приказом Минпромэнерго России от 22.03.20-06 № 53 утверждены: а) форма сертификата соответствия продукции требованиям технических регламентов; б) Реко­мендации по заполнению формы сертификации (далее — Рекомендации).
Согласно Рекомендациям в строке формы сертификата «Соответствует требованиям технического регламента (технических регламентов)» «приво­дится полное наименование ТР, соответствие требованиям которого удостове­ряется данным сертификатом соответствия, с указанием наименования, вида, даты и номера нормативного правого акта РФ, которым принят каждый из указанных ТР. Если требования к продукции установлены несколькими ТР, то приводится полное наименование каждого ТР и указываются наименование, вид, дата и номер нормативного правового акта РФ, которым принят каждый из указанных ТР.
В строке «Проведенные исследования (испытания) и измерения» приводит­ся перечень протоколов испытания (в соответствии с правилами и методами исследований, утвержденными Правительством РФ (см. п. И ст. 7 ФЗ о тех­ническом регулировании).
В строке «Представленные документы» указывается наименование и дру­гие реквизиты документов, представленных заявителем в ОС в качества дока­зательства соответствия продукции требованиям ТР, если данное требование предусмотрено.